顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作

<梓夢科技>顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當(dāng)光阻法檢測不適用時(shí)要用顯微計(jì)數(shù)法檢測。

市面上有手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀和全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，手動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的缺點(diǎn)很明顯：需要人為計(jì)數(shù)，增加了很多的工作量，準(zhǔn)確率也低，眼睛長時(shí)間的盯著顯微鏡計(jì)數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求：

1）全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡單，節(jié)約時(shí)間；

2）顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差；

3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動(dòng)出具對應(yīng)報(bào)告；

4）符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求；

5）符合各國藥典對不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)：

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀要如何操作呢？步驟是什么？

首先顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀要放置在超凈臺(tái)中。一整套的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀由：過濾裝置、烘干裝置、顯微鏡主機(jī)、全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái)、圖像處理及操作軟件等組成。要檢測樣品時(shí)，第一步是對樣品進(jìn)行過濾，然后把過濾膜放置在烘干裝置中烘干，最后把烘干的濾膜放置在顯微鏡主機(jī)下，操作軟件可以對樣品自動(dòng)計(jì)數(shù)，出具對應(yīng)報(bào)告。

梓夢科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930.符合《中國藥典》CP0903、USP788等各國藥典的檢測要求。

設(shè)備特點(diǎn)：

1. 符合ISO 13322-1靜態(tài)圖像法粒度儀標(biāo)準(zhǔn)要求

2. 擺脫原有顯微鏡結(jié)構(gòu)，將光學(xué)放大部分設(shè)計(jì)成一體

3. 軟件符合21CFR Part11要求

4. 標(biāo)準(zhǔn)放大倍數(shù)100倍

5. 全自動(dòng)進(jìn)行濾膜掃描，并進(jìn)行顆粒圖像分析

6. 測試范圍：1μm-1000μm

7. 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告

8. 軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置功能

9. 按照《中國藥典》CP0903、USP788等各國標(biāo)準(zhǔn)出具報(bào)告