怎樣用顯微計數法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑

在我們的日常生活中，很多時候當眼睛不舒服時會用到滴眼液，嚴重的甚至會用到眼用注射劑，常用的眼用劑有滴眼液、眼內注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內注射液為例來說明眼內注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。

在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Particle / Particulate matter）與可見異物（Visible Particle）相對應，是指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒。那么很多朋友就疑惑了，眼內注射劑就必須要用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測嗎？不檢測可以不可以？或者用光阻法來檢測可以嗎？梓夢科技的小編告訴您，有些制劑是可以采用光阻法進行測試不溶性微粒的，但是當有些特殊狀態的眼內注射劑就沒法用光阻法進行測試不溶性微粒。之所以要用顯微計數法不溶性微粒儀的原因在于眼內注射劑的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身有的不透明性、高粘度原因，使得采用光阻法檢測會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入到不溶性微粒的范疇，從而會生假性結果。還有眼內注射液樣品本身量太少，無法達到光阻法檢測的樣品量下限200微升，無法做測試。中國藥典中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適用于光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果為最終判定依據，故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測是非常重要的選擇。

顯微計數法不溶性微粒儀檢測的所用到配件：

（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。

（2）需要配置的奧林巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產反射系統顯微鏡均可。

配件展示：

樣品展示：

儀器展示：

顯微計數法不溶性微粒儀檢測步驟：

1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。

2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。

3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。

4）用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。

5）分析實驗數據，導出標準報告；

好了，以上就是顯微計數法不溶性微粒儀檢測滴眼液的應用案例，如果需要檢測的客戶可以隨時聯系上海梓夢科技有限公司，因為我們的顯微計數法檢測有*的優勢；

我們的優勢有：

1.直接按照藥典CP0903,USP788,USP1788等不同藥典規定要求出具報告；

2.全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

3.軟件符合21CFR Part11法規要求；

4.按照顆粒性質進行歸類分析統計； 

5.光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。

相信通過梓夢科技的小編對于怎么用顯微計數法不溶性微粒儀檢測滴眼液應用案例已經很清楚了，如果有對梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀感興趣的朋友歡迎聯系梓夢科技。